Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!Klinik Araştırmalar Yöneticisi
Açıklama
Text copied to clipboard!
Aradığımız kişi, klinik araştırmaların planlanması, uygulanması, izlenmesi ve raporlanması süreçlerini uçtan uca yönetebilecek deneyimli bir Klinik Araştırmalar Yöneticisidir. Bu pozisyon, ilaç, biyoteknoloji, tıbbi cihaz ve sağlık araştırmaları alanlarında yürütülen klinik çalışmaların etik kurallara, yasal gerekliliklere, kalite standartlarına ve çalışma protokollerine uygun şekilde ilerlemesini sağlamaktan sorumludur. Klinik Araştırmalar Yöneticisi, araştırma merkezleri, baş araştırmacılar, sponsorlar, sözleşmeli araştırma kuruluşları, veri yönetimi ekipleri, farmakovijilans uzmanları ve düzenleyici işler ekipleriyle yakın iş birliği içinde çalışır. Görevin temel amacı, araştırmaların zamanında, bütçeye uygun ve yüksek kalite standartlarında tamamlanmasını sağlamaktır.
Bu rolde görev alacak kişi, klinik araştırma başlangıç süreçlerinden merkez aktivasyonuna, hasta alım hedeflerinin takibinden saha performansının değerlendirilmesine kadar birçok kritik aşamayı yönetecektir. Araştırma belgelerinin eksiksiz hazırlanması, etik kurul ve düzenleyici otorite başvurularının koordine edilmesi, izleme planlarının oluşturulması ve denetim hazırlıklarının yürütülmesi bu pozisyonun önemli parçalarıdır. Ayrıca çalışma sırasında ortaya çıkabilecek operasyonel risklerin erken tespit edilmesi, düzeltici ve önleyici faaliyetlerin planlanması ve ekipler arası iletişimin güçlü tutulması beklenir.
Klinik Araştırmalar Yöneticisi, iyi klinik uygulamalar, hasta güvenliği, veri bütünlüğü ve gizlilik ilkeleri konusunda yüksek farkındalığa sahip olmalıdır. Pozisyon, yalnızca operasyonel takip değil, aynı zamanda stratejik düşünme, kaynak planlama, performans analizi ve paydaş yönetimi becerileri de gerektirir. Adayın, çoklu projeleri aynı anda yönetebilmesi, değişen önceliklere hızlı uyum sağlayabilmesi ve karmaşık süreçleri sistematik bir yaklaşımla ele alabilmesi önemlidir. Klinik araştırma ekiplerinin yönlendirilmesi, dış hizmet sağlayıcıların performansının değerlendirilmesi ve proje kilometre taşlarının düzenli olarak raporlanması da bu rolün kapsamındadır.
Başarılı bir aday, klinik araştırma yaşam döngüsünü iyi anlayan, düzenleyici çerçevelere hakim, güçlü iletişim becerilerine sahip ve detay odaklı bir profesyonel olacaktır. Bu pozisyon, hem bilimsel hem de operasyonel yönü güçlü olan, hasta odaklı yaklaşımı benimseyen ve kalite kültürünü destekleyen kişiler için uygundur. Kurum içinde çapraz fonksiyonlu ekiplerle etkili iş birliği kurabilen, sorun çözme becerisi gelişmiş ve sonuç odaklı çalışan adaylar bu rolde öne çıkacaktır. Eğer klinik araştırmaların güvenilir, etik ve verimli şekilde yürütülmesine katkı sağlamak istiyorsanız, bu pozisyon size önemli bir kariyer fırsatı sunacaktır.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- Klinik araştırma projelerinin zaman planı, bütçe ve kaynak yönetimini yürütmek
- Araştırma merkezlerinin seçimi, aktivasyonu ve performans takibini koordine etmek
- Etik kurul ve düzenleyici otorite başvuru süreçlerini yönetmek
- Çalışma protokollerine, iyi klinik uygulamalara ve şirket prosedürlerine uyumu sağlamak
- İzleme, denetim ve kalite kontrol faaliyetlerini planlamak ve takip etmek
- Sponsorlar, araştırmacılar ve iç ekipler arasında düzenli iletişimi sürdürmek
- Hasta alım hedeflerini ve saha performans göstergelerini analiz etmek
- Riskleri belirlemek ve düzeltici önleyici faaliyetleri uygulamak
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Yaşam bilimleri, eczacılık, tıp, biyoloji veya ilgili alanlarda lisans derecesi
- Klinik araştırmalar alanında birkaç yıllık deneyim
- İyi Klinik Uygulamaları ve ilgili düzenlemeler hakkında güçlü bilgi
- Proje yönetimi ve çoklu paydaş koordinasyonu becerisi
- Türkçe ve İngilizce profesyonel iletişim yetkinliği
- Detaylara dikkat eden, analitik ve çözüm odaklı çalışma tarzı
- MS Office ve klinik araştırma sistemlerini etkin kullanabilme
- Seyahat engeli bulunmaması tercih edilir
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- Klinik araştırma yönetimi alanındaki deneyiminizi özetler misiniz?
- Daha önce yönettiğiniz araştırma fazları hangileriydi?
- Etik kurul ve düzenleyici başvuru süreçlerinde ne kadar deneyiminiz var?
- Hasta alımında gecikme yaşanan bir projede nasıl aksiyon alırsınız?
- İyi Klinik Uygulamaları konusunda hangi eğitimleri aldınız?
- Birden fazla merkezi aynı anda yönetirken önceliklendirmeyi nasıl yaparsınız?
